Анастезиология и реанимация

Экспресс тест для определения 5 маркеров, ассоциируемых с гепатитом В: поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg),антитела к поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAb), внутренний антиген вируса гепатита B (HBeAg), антитела к внутреннему антигену вируса гепатита В (HBeAb), специфические иммуноглобулины к ядерному антигену вируса гепатита B (HBcAb).

Тест-система предназначена для одноэтапного быстрого качественного выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2  в назофарингеальных мазках человека методом иммунахроматографического анализа с целью диагностики COVID-19.

Одноэтапная тест-полоска для определения Гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом Количество наносимого образца ≈ 80 мкл. 1) Относительная чувствительность – данный продукт проверили с использованием панели чувствительности, включая ad и ay подтипы с концентрацией от 0 до 300 ng/ml. Тест определяет HBsAg в цельной крови, сыворотке, плазме, начиная с уровня 1 ng/ml 2) Относительная специфичность – специфичность данного теста проверили с использованием штаммов гепатита А и гепатита С. Были получены отрицательные результаты. 3) Общая точность – 95-100% Внутренний контроль качества Считывать результаты через 10-20 минут.  Одноэтапная тест-полоска для определения антител к вирусу гепатита C (anti-HCV) в сыворотке, иммунохроматографическим методом.

Одноэтапный тест-картридж для определения HBsAg в сыворотке и цельной крови Количество наносимого образца ≈ 150 мкл. Внутренний контроль качества 1) Cпецифичность – Специфичность данного теста проверили с использованием штаммов гепатита А и гепатита С. Были получены отрицательные результаты 2) При использовании сыворотки и цельной крови точность – 95-100% Считывать результаты через 20-30 минут.

Экспресс тест для определения антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV), поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) и антител к гепатиту С (HCV) в сыворотке при диагностике ВИЧ, гепатита В и гепатита С HBsAg Точность: 95-100%. HIV Точность: 95-100%. HCV Точность: 95-100%. Считать результаты в течение 10-20 минут. Количество тестов в наборе – 20/25 шт.

Одноэтапный тест-картридж для качественного выявления антител к возбудителю туберкулеза в сыворотке. Количество наносимого образца не более 100 мкл. Внутренний контроль качества. Время развития реакции не более 15 мин. Количество тестов в наборе – по договору с заказчиком. Относительная чувствительность: 97.4 % Относительная специфичность: 98.2 % Точность: 98%

Данный тест представляет собой удобный иммунохроматографический экспресс-анализ для качественного определения антител к сифилису при диагностике сифилиса. ПРИНЦИП МЕТОДА Тест основан на принципе сэндвичевого иммуноанализа с двойным протеин-антигеном в сыворотке. Очищенные рекомбинантные протеин-антигены сифилиса используются для специфической идентификации антител к сифилису. Результаты тестирования считываются визуально без использования прибора. Данный одноэтапный тест очень чувствительный и занимает по времени около 15 минут.

Иммунохроматографический экспресс-анализ для качественного определения антител всех изотипов (IgG, IgM) к Treponema pallidum в сыворотке, плазме с целью диагностики сифилиса Внутренний контроль качества Точность – 95-100% Считайте результаты в течение 10-20 минут.

Данный продукт представляет собой иммунохроматографический экспресс тест для качественного определения антител специфичных для HIV-1 и для HIV-2, в сыворотке, плазме и цельной крови человека. Данный тест – скрининг тест, все положительные результаты должны быть подтверждены альтернативными методами, такими как вестернблоттинг. Только для профессионального использования. ПРИНЦИП МЕТОДА Анализ начинается с помещения пробы в лунку. Рекомбинантный HIV антиген, конъюгированный с коллоидным золотом, находящийся на этом участке, вступает в реакцию с антителами, присутствующими в пробе, и образует комплекс «конъюгатантитело». При движении смеси хроматотографически капиллярным методом по полоске, комплекс захватывается рекомбинантным HIV 1,2 антигеном, находящемся на мембране, генерируя появление цветной полоске на тестовом участке (Т). Отрицательная проба не генерирует появление полоски на тестовом участке (Т) ввиду отсутствия комплекса «конъюгат-антитело». Цветная полоска на контрольном участке (С) появляется в конце процедуры независимо от результата теста. Контрольная полоска – результат связывания конъюгата и антитела, иммобилизованного на мембране. Контрольная полоска свидетельствует о функциональности конъюгата.

Данный продукт представляет собой иммунохроматографический экспресс тест для качественного определения антител всех изотипов (IgG,IgM,IgA), специфичных для HIV-1, включая подтип O, и для HIV-2, одновременно в цельной крови, сыворотке или плазме человека. ПРИНЦИП МЕТОДА Рекомбинантный HIV антиген, связанный с коллоидным золотом, вступает в реакцию с антителами, присутствующими в пробе, и образует комплекс «конъюгат-антитело». Образец захватывается рекомбинантным HIV антигеном, нанесенным на мембрану, генерируя появление цветной полоски на тестовом участке. Отрицательная проба не генерирует появление полоски на тестовом участке ввиду отсутствия комплекса «конъюгат-антитело». Антигены, используемые в тесте, - рекомбинантные протеины, нанесенные на участки HIV1 и HIV2. Контрольная полоска – результат связывания конъюгата и антитела и свидетельствует о функциональности конъюгата. На мембране две тестовые полоски: на участке Т1 иммобилизованы рекомбинантные антигены gp41, p24 и gp120, большинство проб, инфицированных HIV I или HIV II дают положительные результаты на участке Т1; на участке Т2 нанесен рекомбинантный антиген gp36, специфичный для HIV II, и положительный результат на участке Т2 означает, что проба положительна на HIV II.

Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови)» предназначен для одноэтапного бесприборного быстрого качественного выявления гемоглобина (скрытой крови) в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа с целью первичной диагностики колоректального рака. Показания и противопоказания: Экспресс-тест для определения скрытой крови показан для выявления скрытого кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Ряд заболеваний желудочно-кишечного тракта могут сопровождаться появлением скрытой крови (гемоглобина) в кале при отсутствии других симптомов. Для исключения ложноположительных результатов исследования не следует забирать образцы кала в период менструации, геморроидального кровотечения или запоров.

Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови) предназначен для одноэтапного бесприборного быстрого качественного выявления гемоглобина (скрытой крови) в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа с целью первичной диагностики колоректального рака. Показания и противопоказания: Экспресс-тест для определения скрытой крови показан для выявления скрытого кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Ряд заболеваний желудочно-кишечного тракта могут сопровождаться появлением скрытой крови (гемоглобина) в кале при отсутствии других симптомов. Для исключения ложноположительных результатов исследования не следует забирать образцы кала в период менструации, геморроидального кровотечения или запоров. Потенциальные потребители: медицинские учреждения; лаборатории. Квалификация персонала: специально обученные специалисты: врач клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант), врачклиницист.

Данный тест представляет собой удобный иммунохроматографический экспресс-анализ для качественного определения простат специфического антигена (ПСА) в сыворотке при диагностике рака простаты. Данный тест предоставляет только предварительный результат. Для дальнейшей оценки требуется клиническая экспертиза и профессиональная оценка. ПРИНЦИП МЕТОДА Тест основан на принципе иммунноанализа сэндвичевого типа для определения PSA в сыворотке. Для специфической идентификации ПСА используются моноклональные и поликлональные антитела (иммуноглобулины). Результаты тесты считываются визуально, без помощи каких-либо приборов.

Данный продукт является экспресс-тестом прямого связывания для определения простатоспецифического антигена (ПСА) в сыворотке при диагностике рака простаты. Данный тест предоставляет только предварительный результат. Для дальнейшей оценки требуется клиническая экспертиза и профессиональная оценка. ПРИНЦИП МЕТОДА Тест основан на принципе сэндвичевого иммуноанализа. Для специфической идентификации ПСА используются моноклональные и поликлональные антитела (иммуноглобулины).

Набор реагентов «Одноэтапный тест-картридж для определения сердечного тропонина (cTnI) в цельной крови, сыворотке или плазме» «ИХА-тропонин I» предназначен для качественного определения повышения сердечного тропонина (cTnI) в пробах цельной крови, сыворотке или плазме человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью диагностики инфаркта миокарда. Показания и противопоказания: Набор реагентов показан для выявления сердечного тропонина (cTnI) для ранней диагностики при подозрении у пациента инфаркта миокарда. Противопоказаний нет.

Тест-устройство состоит из пластикового корпуса, в котором размещается мембранная полоска, предварительно покрытая на тестовом участке кроличьими антителами к антигену стрептококка А и на контрольном участке козьими анти-кроличьими антителами. Подушечка с цветным кроличьим анти-стрептококк А поликлональное антитело-коллоидный золотым протеин-конъюгатом расположена в конце мембраны. В процессе тестирования антиген стрептококка А экстрагируется из пробы мазка из глотки с использованием экстракционных реагентов А, В и С. Экстрагированный раствор затем добавляется в лунку для цветным антитело-коллоидным золотым конъюгатом и образует комплексы антитело-антиген стрептококка А. смесь затем хроматографически движется поперек мембраны к иммобилизированному кроличьему антителу к стрептококку А на участке тестовой полосы. Если в пробе присутствует антиген стрептококка А, на участке тестовой полосы формируется сэндвич твердой фазы розового цвета/антиген стрептококка А/золотой конъюгат. Отсутствие полосы розового цвета на тестовом участке указывает на отрицательный результат. Несмотря на наличие антигена стрептококка А всегда появляется полоса розового цвета на контрольном участке, так как экстрагированная смесь продолжает двигаться поперечно мембране к иммобилизированному козьему антикроличьему антителу на контрольном участке. Наличие этой цветной полосы служит: 1) подтверждением, что добавлен достаточный объем, 2) подтверждением, что соответствующий поток достигнут, и 3) контролем реагента. Результаты теста считываются визуально без помощи прибора.

Антител всех изотипов (IgG, IgM, IgA, и т.д.), специфичных к Хеликобактер пилори в человеческой сыворотке, плазме или цельной крови. Данный тест предоставляет только предварительный результат. Для дальнейшей оценки требуется клиническая экспертиза и профессиональная оценка. ПРИНЦИП МЕТОДА H. pylori тест содержит мембранную полоску, покрытую на тестовом участке H.pylori антигеном. Комплекс H. pylori антиген – коллоидный золотой конъюгат – антитела сыворотки хроматографически движутся вдоль мембраны к тестовому (Т) участку и образуют видимую линию. На поверхности тест-устройства есть буквы T и C, обозначающие “тестовую линию” и “контрольную линию”. Как тестовая, так и контрольная линии не видны в окошечке результатов, пока не нанесена проба. Контрольная линия используется для контроля процедуры тестирования.

AMI-S-Panel-DAC представляет собой экспресс-тест хроматографического иммуноанализа твердой фазы, предназначенный для качественного определения повышения миоглобина, СК-МВ и сердечного тропонина (cTn I) в пробах сыворотки или плазмы человека с целью диагностики инфаркта миокарда. ПРИНЦИП МЕТОДА Одноэтапный тест основан на принципе иммунологического анализа сэндвичевого типа. При добавлении пробы сыворотки или плазмы в лунку она движется вдоль мембраны. В случае присутствия в пробе кардиомаркеров, они связываются с конъюгатом специфичное антитело - краситель и движутся к тестовому (Т) участку, предварительно покрытому иммуноглобулинами анти-миоглобином, анти-СК-МВ и стрептавидином соответственно. Комплекс кардиомаркерантитело-краситель связывается с иммобилизованными антителами белка. Несвязанный комплекс движется на контрольный (С) участок и там захватывается. При наличии в пробе миоглобина, СК-МВ и cTn I в концентрации выше чувствительности и cut-off, на тестовом участке (“T”) мембраны образуется видимая полоска розового цвета. Интенсивность цвета зависит от концентрации кардиомаркеров в пробе. Цветная полоска на контрольном участке (“C”) свидетельствует о правильности процедуры тестирования и стабильности реагента. Данный экспресс-тест занимает около 15-20 минут. Чувствительность теста и Cut-off для миоглобина 50 нг/мл, для CK-MB 5 нг/мл, для TnI 0,5 нг/мл.

Данный тест представляет собой иммунохроматографический экспресс анализ для качественного обнаружения ротавируса в пробах кала человека при диагностике ротавирусной инфекции и дает результаты спустя 10 минут. Все результаты следует рассматривать вместе с другими имеющимися клиническими данными. ПРИНЦИП МЕТОДА Тест-картридж состоит из мембраны, которая предварительно покрыта антителами к ротавирусу. Во время тестирования проба вступает в реакцию с частицами, покрытыми антителами. Смесь движется по мембране хроматографически капиллярным действием и вступает в реакцию с антителами на мембране, что приводит к образованию цветной линии на тестовом участке (Т). Наличие этой линии означает положительный результат, в то время как отсутствие – отрицательный результат. Процедурным контролем (С) служит цветная линия, которая должна всегда появляться на контрольном участке, если тестирование выполнено верно.

Данный иммунохроматографический тест предназначен для качественного определения ротавируса и аденовируса в пробах кала человека в качестве помощи при диагностике инфицирования ротавирусом или аденовирусом. ПРИНЦИП МЕТОДА В данном продукте на линии Р тестового участка мембраны заранее нанесены антитела к ротавирусу, а на линии А тестового участка нанесены антитела к аденовирусу. Во время тестирования проба вступает в реакцию с частицами, покрытыми антителами к ротавирусу и аденовирусу. Смесь хроматографически движется по мембране капиллярным способом и вступает в реакцию с антителами к ротавирусу и аденовирусу на мембране, образуя цветную линию. Наличие цветных линий означает положительный результат, а отсутствие означает отрицательный результат. Контролем процедуры служит цветная линия на контрольном участке, означающая, что был использован достаточный объем пробы, и произошло соответствующее пропитывание мембраны.

Данный экспресс-тест представляет собой иммунохроматографический экспресс-анализ для качественного определения антигенов вируса гриппа А и В в мазках из носа, мазках из горла или пробах выделений из носа. Предназначен для диагностики инфицирования вирусом гриппа А и В. ПРИНЦИП МЕТОДА Антитела, специфичные к нуклеопротеинам гриппа А и гриппа В нанесены раздельно на тестовом участке картриджа. При тестировании экстрагированная проба вступает в реакцию с антителами, нанесенными на частицы. Смесь движется по мембране, чтобы вступить в реакцию с антителами на мембране и образовать одну или две цветные линии на тестовом участке. Наличие цветной линии на одном или обоих тестовых участках означает положительный результат. Процедурным контролем служит цветная линия, которая должна всегда появляться на контрольном участке, если тестирование выполнено верно.

Данный иммунохроматографический тест предназначен для качественного определения Ддимера в цельной крови или плазме человека. Данный тест предоставляет только предварительный результат. Для дальнейшей оценки требуется клиническая экспертиза и профессиональная оценка. ПРИНЦИП МЕТОДА Тест содержит мембранную полоску, покрытую на тестовом участке D-Dimer антителами. Комплекс D-Dimer образца хроматографически движется вдоль мембраны к тестовому (Т) участку и образует видимую линию. На поверхности тест-устройства есть буквы T и C, обозначающие “тестовую линию” и “контрольную линию”. Как тестовая, так и контрольная линии не видны в окошечке результатов, пока не нанесена проба. Контрольная линия используется для контроля процедуры тестирования.

Экспресс-тесты представлены в виде тест-полосок, картридж-тестов, панелей для любой комбинации наркотиков и предназначены для качественного определения наркотиков и их метаболитов в моче. Метод тонкослойной иммунохроматографии, основан на взаимодействии между компонентами анализируемого образца и комбинациями реагентов, нанесенными на тест-полоску. Результат реакции проявляется колориметрически и оценивается визуально. При концентрации наркотика, присутствующего в пробе мочи, ниже чувствительности, данный наркотик не будет насыщать связывающие участки специфичного антитела. Антитело затем вступает в реакцию с наркотик-протеин коньюгатом и видимая цветная линия появляется на тестовом участке полоски. Наличие наркотика с концентрацией выше чувствительности насыщает все связывающие участки антитела и на тестовом участке не появляется цветная линия. В качестве процедурного контроля на контрольном участке всегда появляется цветная линия, означающая, что был добавлен нужный объем пробы, и произошло продольное капиллярное распространение по мембране.